Haloperidol WZF

1 ml Lösung für Schock enthält 5 mg Haloperidol.

Aktion

Ein Neuroleptikum, das zur Gruppe der Butyrophenonderivate gehört. Es hat eine starke antipsychotische und beruhigende Wirkung. Es reduziert Angstzustände, Aggressionen, psychomotorische Unruhe, eine Tendenz zu Halluzinationen und Wahnvorstellungen. Haloperidol ist ein starker Antagonist zentraler und peripherer dopaminerger Rezeptoren. Es hat anticholinerge Eigenschaften und bindet auch an Opioidrezeptoren. Es wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und erreicht 3-6 Stunden nach der Verabreichung Cmax im Blut. Etwa 92% davon sind an Plasmaproteine ​​gebunden. Es wird zu ca. 40% im Urin und zu 15% im Kot ausgeschieden. Die T0.5 ist 12-37 h. Haloperidol überquert die Blut-Hirn-Schranke.

Dosierung

Intramuskulär. Erwachsene. Schnelle Kontrolle der Symptome einer schweren akuten psychomotorischen Erregung im Verlauf psychotischer Störungen oder in manischen Episoden bei bipolaren Störungen, wenn keine orale Behandlung angewendet werden kann: 5 mg. Die Dosis kann jede Stunde wiederholt werden, bis die Symptome angemessen kontrolliert sind. Für die meisten Patienten sind Dosen bis zu 15 mg / Tag ausreichend. Die maximale Dosis beträgt 20 mg / Tag. Die fortgesetzte Verwendung des Präparats sollte in einem frühen Stadium der Behandlung beurteilt werden. Unterbrechen Sie die Injektion der Injektionslösung, sobald dies klinisch angezeigt ist. Wenn jedoch eine weitere Behandlung erforderlich ist, beginnen Sie mit der oralen Verabreichung von Haloperidol im Verhältnis 1: 1 und passen Sie die Dosis entsprechend dem klinischen Ansprechen an. Notfallbehandlung des Delirs nach Versagen der nicht-pharmakologischen Behandlung: 1-10 mg. Die Behandlung sollte mit der niedrigstmöglichen Dosis begonnen werden. Wenn die Erregung anhält, passen Sie die Dosis in Intervallen von 2 bis 4 Stunden bis zu einer Maximaldosis von 10 mg / Tag an. Zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Chorea bei der Huntington-Krankheit, wenn andere Arzneimittel nicht wirksam oder verträglich sind und keine orale Therapie angewendet werden kann: 2-5 mg. Die Dosis kann stündlich wiederholt werden, bis eine ausreichende Symptomkontrolle erreicht ist oder die maximale Dosis 10 mg / Tag beträgt. Prävention von postoperativem Erbrechen und Übelkeit allein oder in Kombination bei Patienten mit mittlerem oder hohem Risiko, wenn andere Arzneimittel nicht wirksam sind oder nicht toleriert werden: 1-2 mg zum Zeitpunkt der Einleitung der Anästhesie oder 30 Minuten lang. vor dem Aufwachen. Kombinierte Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen, wenn andere Medikamente unwirksam sind oder nicht vertragen werden: 1-2 mg. Spezielle Gruppen von Patienten. Die empfohlene Anfangsdosis für Haloperidol bei älteren Patienten ist die Hälfte der niedrigsten empfohlenen Dosis für Erwachsene. Die maximale Dosis bei älteren Menschen beträgt 5 mg / Tag. Dosen über 5 mg / Tag sollten nur bei Patienten in Betracht gezogen werden, die die höheren Dosen und nach Neubewertung des individuellen Nutzenprofils das Risiko für den einzelnen Patienten toleriert haben. Es ist nicht erforderlich, die Dosierung anzupassen, wenn das Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angewendet wird. Vorsicht ist jedoch geboten. Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion benötigen jedoch möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis, und nachfolgende Dosen sollten entsprechend dem Ansprechen der Behandlung angepasst werden. Die Auswirkung einer Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Haloperidol wurde nicht untersucht. Da Haloperidol in der Leber weitgehend metabolisiert wird, wird empfohlen, die Anfangsdosis zu halbieren, und die nachfolgenden Dosen sollten entsprechend dem Ansprechen der Behandlung angepasst werden.

Indikationen

Erwachsene. Kontrollieren Sie schnell die Symptome schwerer akuter Erregung bei psychotischen Störungen oder bei manischen Episoden bei bipolaren Störungen, wenn eine orale Therapie nicht angewendet werden kann. Notfallbehandlung des Delirs nach Versagen der nicht medikamentösen Therapie. Behandlung von leichter bis mittelschwerer Chorea bei Morbus Huntington, wenn andere Behandlungen nicht funktioniert haben oder nicht toleriert werden und keine orale Therapie gegeben werden kann. Zur Vorbeugung von postoperativem Erbrechen und Übelkeit allein oder in Kombination bei Patienten mit mittlerem oder hohem Risiko, wenn andere Arzneimittel nicht wirksam sind oder nicht toleriert werden. Kombinierte Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen, wenn andere Medikamente unwirksam sind oder nicht vertragen werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe. Koma. ZNS-Depression. Parkinson-Krankheit. Demenz mit Lewy-Körpern. Progressive supranukleäre Lähmung. Bekannt für QTc-Verlängerung oder angeborenes langes QT-Syndrom. Jüngster akuter Myokardinfarkt. Dekompensierte Herzinsuffizienz. Vorgeschichte von ventrikulären Arrhythmien oder Torsade de Pointes. Nicht korrigierte Hypokaliämie. Verwendung anderer Medikamente, die das QT-Intervall verlängern.

Vorsichtsmaßnahmen

Bei älteren Patienten mit demenzbedingter Psychose aufgrund des erhöhten Todesrisikos mit Vorsicht anwenden. Fälle von QTc-Verlängerung und / oder ventrikulären Arrhythmien in seltenen Fällen eines plötzlichen Todes wurden unter Verwendung von Haloperidol berichtet. Das Risiko solcher Ereignisse steigt mit hohen Dosen, hohen Plasmakonzentrationen und bei prädisponierten Patienten oder nach parenteraler, insbesondere intravenöser Verabreichung. Bei Patienten mit Bradykardie, Herzerkrankungen, QTc-Verlängerung in der Familienanamnese oder in der Anamnese oder in der Anamnese von Alkoholmissbrauch ist Vorsicht geboten. Vorsicht ist auch bei Patienten geboten, bei denen die Plasmakonzentrationen von Haloperidol hoch werden können. Vor Beginn der Behandlung wird ein EKG empfohlen. Während der Behandlung sollte bei jedem Patienten die Notwendigkeit eines EKG für eine QTc-Verlängerung oder ventrikuläre Arrhythmien berücksichtigt werden. Wenn das QT-Intervall während der Behandlung verlängert wird, wird eine Dosisreduktion empfohlen. Wenn das QTc-Intervall jedoch 500 ms überschreitet, sollte Haloperidol abgesetzt werden. Elektrolytstörungen wie Hypokaliämie und Hypomagnesiämie erhöhen das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien und sollten vor Beginn der Behandlung mit Haloperidol korrigiert werden. Daher wird empfohlen, die Elektrolyte vor Beginn der Behandlung zu testen und während der Behandlung regelmäßig zu überwachen. Fälle von Tachykardie und Hypotonie (einschließlich orthostatischer Hypotonie) wurden ebenfalls berichtet, und bei der Verabreichung von Haloperidol an Patienten mit symptomatischer orthostatischer Hypotonie ist Vorsicht geboten. Es sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Risikofaktoren für Schlaganfall angewendet werden. Wenn sich ein malignes neuroleptisches Syndrom entwickelt, sollte die Verabreichung des Antipsychotikums sofort abgebrochen und eine geeignete symptomatische Behandlung eingeleitet und der Patient engmaschig überwacht werden. Haloperidol sollte bei Anzeichen oder Symptomen einer Spätdyskinesie abgesetzt werden. Symptome eines extrapyramidalen Syndroms (z. B. Tremor, Hypertonie, Hypersalivation, langsame Bewegungen, Akathisie, akute Dystonie) können auftreten. Eine Erhöhung der Dosis kann die Symptome einer Akathisie verschlimmern. Männer und jüngere Menschen haben ein höheres Risiko für Dystonie. Akute Dystonie kann das Absetzen des Präparats erforderlich machen. Wenn die gleichzeitige Anwendung von Anti-Parkinson-Arzneimitteln erforderlich ist, können diese nach Absetzen von Haloperidol fortgesetzt werden, wenn ihre Elimination schneller als die von Haloperidol ist, um das Einsetzen oder die Verschlechterung von EPS zu vermeiden.Es ist zu beachten, dass der Augeninnendruck bei gleichzeitiger Anwendung von Anticholinergika, einschließlich Medikamenten gegen Parkinson, mit Haloperidol ansteigen kann. Bei Patienten mit Epilepsie und bei Patienten, die für Anfälle (z. B. Alkoholentzug und Hirnschäden) prädisponiert sind, ist Vorsicht geboten. Es wird empfohlen, die Dosis anzupassen und bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Vorsicht walten zu lassen. Thyroxin kann die toxischen Wirkungen von Haloperidol erhöhen. Bei Menschen mit Hyperthyreose sollten Antipsychotika nur mit Vorsicht angewendet werden, während immer eine Behandlung angewendet wird, um die normale Schilddrüsenfunktion aufrechtzuerhalten. Die endokrine Wirkung von Antipsychotika umfasst Hyperprolaktinämie. Bei Patienten mit Hyperprolaktinämie, bei Patienten mit prolaktinabhängigen Tumoren in der Vorgeschichte oder bei Brustkrebs in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten. Fälle von venösen Thromboembolien (VTE) wurden im Zusammenhang mit der Verwendung von Antipsychotika berichtet. Da Patienten, die Antipsychotika erhalten, häufig mit erworbenen Risikofaktoren für VTE auftreten, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit Haloperidol identifiziert und geeignete vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden. Bei Schizophrenie kann sich die therapeutische Reaktion auf Antipsychotika verzögern. Nach Absetzen der Antipsychotika ist eine Rückkehr der Symptome der Grunderkrankung möglicherweise über Wochen oder Monate nicht erkennbar. Wenn Depressionen das vorherrschende Symptom sind, wird empfohlen, das Präparat nicht als Monotherapie zu verwenden. Haloperidol kann zusammen mit Antidepressiva bei Erkrankungen angewendet werden, bei denen Depressionen und Psychosen gleichzeitig auftreten. Bei der Behandlung manischer Episoden bei bipolaren Störungen besteht das Risiko, von Manie zu Depression zu wechseln. Es ist wichtig, die Patienten auf Phasenwechsel in die depressive Phase mit damit verbundenen Risiken wie Suizidverhalten zu überwachen, um bei einem solchen Wechsel eine angemessene Behandlung einzuleiten. Das Medikament sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die mit Cytochrom P450 2D6 schlecht metabolisiert sind und gleichzeitig einen CYP3A4-Inhibitor erhalten. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Injektionslösung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.

Unerwünschte Aktivität

Sehr häufig: Unruhe, Schlaflosigkeit, Symptome des extrapyramidalen Syndroms, Hyperkinesie, Kopfschmerzen. Häufig: psychotische Störungen, Depressionen, Spätdyskinesien, Akathisie, Bradykinesien, Dyskinesien, Dystonien, Hypokinesien, Hypertonien, Schwindel, Schläfrigkeit, Muskelzittern, paroxysmaler Zwangsblick, Sehstörungen, Hypotonie (einschließlich Orthostatik), Erbrechen, Übelkeit , Verstopfung, Mundtrockenheit, Speichelfluss, Leberfunktionstest abnormal, Hautausschlag, Harnverhaltung, erektile Dysfunktion, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust. Gelegentlich: Leukopenie, Überempfindlichkeit, Verwirrtheitszustand, Libidoverlust, verminderte Libido, Unruhe, Anfälle, Parkinsonismus, Sedierung, unwillkürliche Muskelkontraktionen, verschwommenes Sehen, Tachykardie, Dyspnoe, Hepatitis, Gelbsucht, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Urtikaria, Juckreiz, Schwitzen Torticollis, Muskelsteifheit, Muskelkrämpfe, Steifheit des Bewegungsapparates, Amenorrhoe, Galaktorrhoe, Menstruationsschmerzen, Brustschmerzen, Brustspannen, hohes Fieber, Gangstörungen. Selten: Hyperprolaktinämie, malignes neuroleptisches Syndrom, beeinträchtigte motorische Funktion, Nystagmus, Bronchospasmus, Trismus, Muskelbündelzittern, starke Menstruation, Menstruationsstörungen, sexuelle Dysfunktion, verlängertes QT-Intervall im EKG. Nicht bekannt: Panzytopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Neutropenie, anaphylaktische Reaktion, Syndrom einer unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons, Hypoglykämie, Immobilität, Steifheit der Spike-Muskeln, Maskengesicht, Torsade de Pointes, ventrikuläre Tachykardie, Extrasystolen, Kehlkopfödem, Laryngospasmus, Leberversagen, Cholestase, Angioödem, exfoliative Dermatitis, leukozytoklastische Vaskulitis, Rhabdomyolyse, Neugeborenenentzugssyndrom, Priapismus, Gynäkomastie, plötzlicher Tod, Gesichtsödem, Unterkühlung. Es gab Berichte über einen Herzstillstand mit Antipsychotika. Darüber hinaus gab es Berichte über venöse Thromboembolien, einschließlich Fälle von Lungenembolie und Fälle von tiefer Venenthrombose. Die Frequenz ist unbekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es ist vorzuziehen, die Verwendung während der Schwangerschaft zu vermeiden. Eine mäßige Datenmenge über schwangere Frauen (über 400 abgeschlossene Schwangerschaften) zeigt keine Missbildungen oder foetotoxische / neonatale Toxizität mit Haloperidol. Es gab jedoch vereinzelte Berichte über fetale Schäden nach der Anwendung von Haloperidol, hauptsächlich in Kombination mit anderen Arzneimitteln. Tierversuche haben Reproduktionstoxizität gezeigt. Neugeborene, die im dritten Schwangerschaftstrimester Antipsychotika (einschließlich Haloperidol) ausgesetzt waren, haben das Risiko von Nebenwirkungen, einschließlich extrapyramidaler und / oder Entzugssymptome, deren Schweregrad und Dauer postnatal variieren können. Eine Überwachung des Neugeborenen wird empfohlen. Haloperidol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es sollte entschieden werden, ob das Stillen abgebrochen oder die Verwendung des Präparats eingestellt werden soll, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie für die Mutter zu berücksichtigen sind. Fruchtbarkeit. Haloperidol erhöht den Prolaktinspiegel. Hyperprolaktinämie kann die Sekretion von Gonadoliberin durch den Hypothalamus hemmen, was zu einer verminderten Sekretion von Gonadotropinen durch die Hypophyse führen kann. Dies kann die Fortpflanzungsaktivität hemmen, indem der Prozess der Steroidogenese der Gonaden sowohl bei Männern als auch bei Frauen beeinträchtigt wird.

Bemerkungen

Ein schrittweiser Entzug des Arzneimittels wird empfohlen. Das Medikament hat einen moderaten Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen. Insbesondere bei hohen Dosen und zu Beginn der Behandlung kann ein gewisser Grad an Schläfrigkeit oder Konzentrationsstörung auftreten. Alkohol kann diese Symptome verschlimmern. Patienten sollten angewiesen werden, während der Behandlung keine Maschinen zu fahren oder zu bedienen, bis sie zufrieden sind, wie sie auf die Behandlung ansprechen.

Interaktionen

Die gleichzeitige Anwendung mit Substanzen, die das QTc-Intervall verlängern, ist kontraindiziert, wie Antiarrhythmika der Klasse IA (z. B. Disopyramid, Chinidin), Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Amiodaron, Dofetilid, Dronedaron, Ibutilid, Sotalol), einige Antidepressiva (z. B. Citalopram) Escitalopram), einige Antibiotika (z. B. Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Telithromycin), andere Antipsychotika (z. B. Phenothiazinderivate, Sertindol, Pimozid, Ziprasidon), einige Antimykotika (z. B. Pentasidon) Antimalariamittel (z. B. Halofantrin), bestimmte Magen-Darm-Medikamente (z. B. Dolasetron), bestimmte onkologische Arzneimittel (z. B. Toremifen, Vandetanib), andere Arzneimittel, z. B. Bepridil, Methadon. Vorsicht ist geboten, wenn Haloperidol in Kombination mit Arzneimitteln angewendet wird, die den Elektrolythaushalt beeinflussen. Zubereitungen, die die Plasmakonzentration von Haloperidol erhöhen können: CYP3A4-Inhibitoren wie Alprazolam, Fluvoxamin, Indinavir, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon, Posaconazol, Saquinavir, Verapamil, Voriconazol; CYP3A4-Inhibitoren wie Alprazolam, Fluvoxamin, Indinavir, Itraconazol, Ketoconazol, Nefazodon, Posaconazol, Saquinavir, Verapamil, Voriconazol; Inhibitoren von CYP3A4 und CYP2D6: Fluoxetin, Ritonavir; Buspiron. Es wird empfohlen, Patienten, die Haloperidol gleichzeitig mit solchen Arzneimitteln einnehmen, auf Anzeichen und Symptome einer erhöhten oder verlängerten pharmakologischen Wirkung von Haloperidol zu überwachen. Falls erforderlich, wird eine Dosisreduktion empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die CYP3A4 stark induzieren (Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin, Johanniskraut), kann die Plasmakonzentration von Haloperidol allmählich so weit senken, dass seine Wirksamkeit verringert wird. Es wird empfohlen, die Patienten zu überwachen und die Haloperidol-Dosis gegebenenfalls während der gleichzeitigen Behandlung mit CYP3A4-Induktoren zu erhöhen. Beim Absetzen des CYP3A4-Induktors kann die Haloperidol-Konzentration allmählich ansteigen und daher muss die Dosis möglicherweise reduziert werden. Haloperidol kann die Depression des Zentralnervensystems (ZNS) erhöhen, die durch Alkohol oder Drogen verursacht wird, die das ZNS senken, einschließlich Schlaftabletten, Beruhigungsmitteln oder starken Schmerzmitteln. Erhöhte ZNS-Effekte wurden auch bei gleichzeitiger Anwendung mit Methyldopa berichtet. Haloperidol kann Adrenalin und anderen Sympathomimetika (z. B. Stimulanzien wie Amphetaminen) entgegenwirken und die blutdrucksenkende Wirkung von adrenergen Blockern wie Guanethidin umkehren. Es kann die Wirkung von Levodopa und anderen Dopaminagonisten verringern und den Metabolismus von trizyklischen Antidepressiva (z. B. Imipramin, Desipramin) hemmen, wodurch deren Plasmakonzentration erhöht wird. In seltenen Fällen wurden nach gleichzeitiger Anwendung von Lithium und Haloperidol folgende Symptome berichtet: Enzephalopathie, extrapyramidales Syndrom, Spätdyskinesie, malignes neuroleptisches Syndrom, akutes zerebrales Syndrom und Koma. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn diese Symptome auftreten. Es wurde berichtet, dass Haloperidol eine antagonistische Wirkung gegen das Antikoagulans Fenindion hat.

Preis

Haloperidol WZF, Preis 100% PLN 24,2

Das Präparat enthält die Substanz: Haloperidol