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Aktion

Aktueller Hämostat. Das Präparat enthält Fibrinogen und Thrombin, die sich bei Kontakt mit physiologischen Flüssigkeiten, z. B. Blut, Lymphe oder Kochsalzlösung, auflösen und teilweise die Wundoberfläche durchdringen. Die Reaktion zwischen Fibrinogen und Thrombin findet dann statt und leitet die letzte Phase der physiologischen Blutgerinnung ein. Fibrinogen wird in Fibrinmonomere umgewandelt, die spontan zu einem Fibringerinnsel polymerisieren, wodurch die Matrix fest an der Wundoberfläche haftet. Das Fibrin wird dann durch endogenen Faktor XIII vernetzt, um ein starkes, mechanisch stabiles Netzwerk zu bilden, das die Dichtheit sicherstellt. Das Präparat wird wie endogenes Fibrin metabolisiert: durch Fibrinolyse und Phagozytose.

Dosierung

Zur Verwendung bei einer Läsion. Nur erfahrene Chirurgen können das Präparat verwenden. Die Anzahl der verwendeten Matrizen sollte immer in Abhängigkeit von den klinischen Bedürfnissen des Patienten und der Größe des Wundbereichs ausgewählt werden. Die Verwendung von Matrizen muss vom Chirurgen, der das Verfahren durchführt, im Hinblick auf den tatsächlichen Bedarf definiert werden. Die Dosierungen in den Studien betrugen normalerweise 1-3 Matrizen (9,5 cm × 4,8 cm); Es wurden bis zu 10 Matrizen gemeldet. Bei kleineren Wunden, z. B. während minimalinvasiver chirurgischer Eingriffe, wird empfohlen, kleinere Matrizen (4,8 cm × 4,8 cm oder 3,0 cm × 2,5 cm) oder eine gerollte Matrix (hergestellt unter Verwendung einer Matrix mit Abmessungen von 4) zu verwenden 8 cm x 4,8 cm). Das Präparat wird nicht für Kinder unter 18 Jahren empfohlen. Art zu geben. Direkt auf der Läsion. Nicht intravaskulär anwenden.

Indikationen

Das Präparat ist bei Erwachsenen für die Zusatzbehandlung von chirurgischen Eingriffen angezeigt, um die Wirksamkeit der Blutstillung zu verbessern, die Gewebedichtung zu verbessern, die Nähte in der Gefäßchirurgie in Situationen zu stärken, in denen Standardtechniken nicht ausreichen, und die Versiegelung von Duranähten bei neurochirurgischen Eingriffen in um ein postoperatives Austreten von Liquor cerebrospinalis zu vermeiden.

Vorsichtsmaßnahmen

Das Präparat ist nur zur Anwendung bei einer Läsion vorgesehen, daher sollte es nicht intravaskulär angewendet werden. Risiko von thromboembolischen Komplikationen, lebensbedrohlich bei intravaskulärer Verabreichung. Es wurden keine spezifischen Daten zur Verwendung dieses Präparats in der Magen-Darm-Anastomose-Chirurgie erhalten. Es liegen keine Daten vor, ob eine vorherige Strahlentherapie die Wirksamkeit des Präparats zur Versiegelung der Nähte der Dura Mater beeinflusst. Aufgrund des Proteingehalts sind allergische Überempfindlichkeitsreaktionen möglich, einschließlich: Hautausschlag, generalisierte Nesselsucht, Engegefühl in der Brust, Keuchen, Blutdruckabfall und Anaphylaxie; Bei diesen Symptomen sollte die Zubereitung sofort abgebrochen werden. Stellen Sie vor der Verwendung des Präparats sicher, dass die Gewebebereiche außerhalb des ausgewählten Anwendungsbereichs ordnungsgemäß gereinigt wurden, um die Bildung von Gewebeadhäsionen an unerwünschten Stellen zu verhindern. Bei der Verwendung bei Bauchoperationen in der Nähe des Darms kann das Präparat am Magen-Darm-Gewebe haften bleiben und zu dessen Verstopfung führen. Befolgen Sie im Falle eines Schocks die aktuellen medizinischen Standards in einem solchen Fall. Trotz äußerster Vorsicht und Standardverfahren bei der Herstellung von Präparaten aus menschlichem Blut oder Plasma besteht die Möglichkeit, infektiöse Krankheitserreger während des Drogenkonsums zu übertragen. Dies gilt auch für Viren und andere unbekannte Krankheitserreger. Die getroffenen Maßnahmen gelten als wirksam für umhüllte Viren wie HIV, HBV und HCV sowie für nicht umhüllte Viren wie HAV. Die getroffenen Maßnahmen können gegen nicht umhüllte Viren wie Parvovirus B19 von begrenztem Wert sein, die bei schwangeren Frauen (fetale Infektion) und bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem oder Erythropoese (z. B. bei hämolytischer Anämie) schwerwiegend sein können. Es wird dringend empfohlen, den Namen und die Chargennummer des Präparats bei jeder Verwendung bei einem Patienten aufzuzeichnen, um den Patienten mit der Charge des Präparats zu verknüpfen.

Unerwünschte Aktivität

Selten: Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem, Stechen und Brennen an der Injektionsstelle, Bronchospasmus, Schüttelfrost, Hitzewallung, generalisierte Urtikaria, Kopfschmerzen, Urtikaria, Hypotonie, Lethargie, Übelkeit, Unruhe, Tachykardie, Engegefühl in der Brust Brust, Kribbeln, Erbrechen, Keuchen), was zu einer schweren anaphylaktischen Reaktion führen kann. Diese Reaktionen können insbesondere nach wiederholter Verabreichung oder Einnahme durch Patienten beobachtet werden, die überempfindlich gegenüber den Inhaltsstoffen des Präparats sind. Nicht bekannt: anaphylaktischer Schock, Überempfindlichkeit, Thrombose, Darmverschluss (für Bauchoperationen), Verwachsungen. Eine Antikörperantwort auf Fibrinkleber / hämostatische Komponenten kann auftreten. Wenn das Präparat intravaskulär angewendet wird, kann eine Thromboembolie auftreten.

Interaktionen

Es wurden keine formalen Interaktionsstudien durchgeführt. Im Fall von Thrombinpräparaten oder -lösungen kann das Dichtungsmittel bei Kontakt mit Lösungen, die Alkohol, Iod oder Schwermetalle enthalten (z. B. antiseptische Lösungen), denaturiert werden. Solche Substanzen sollten vor dem Auftragen des Dichtungsmittels so weit wie möglich entfernt werden.