Ramicor

1 Tablette enthält 2,5 mg, 5 mg oder 10 mg Ramipril.

Aktion

Ramipril wird in den aktiven Metaboliten Ramiprilat umgewandelt, einen ACE-Hemmer (das Enzym, das die Umwandlung von Angiotensin I in Vasopressor Angiotensin II sowie den Abbau des Vasodilatators Bradykinin katalysiert). Eine Verringerung der Angiotensin II-Produktion und eine Hemmung des Bradykininabbaus führen zu einer Vasodilatation. Die Verabreichung von Ramipril reduziert die Sekretion von Aldosteron. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie führt dies zu einer Blutdrucksenkung in Rücken- und Stehposition ohne kompensatorische Erhöhung der Herzfrequenz. Der Beginn der blutdrucksenkenden Wirkung tritt innerhalb von 1-2 Stunden nach der Dosierung auf, die maximale Wirkung wird nach 3-6 Stunden gesehen und die Wirkung einer Dosis wird normalerweise 24 Stunden lang aufrechterhalten. Nach oraler Verabreichung wird Ramipril schnell resorbiert (Lebensmittel beeinflussen die Resorption nicht). Die Bioverfügbarkeit des aktiven Metaboliten Ramiprilat beträgt 45%. Die Cmax von Ramiprilat wird 2-4 Stunden nach der Verabreichung von Ramipril erreicht. Die Plasmaproteinbindung von Ramipril beträgt ungefähr 73% und Ramiprilat ungefähr 56%. Ramipril wird fast vollständig zu Ramiprilat und anderen Derivaten metabolisiert. Die Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Nach mehreren einmal täglichen Dosen von Ramipril beträgt die wirksame T0,5 von Ramiprilat 13-17 Stunden für die 5-10 mg-Dosen und länger für die niedrigeren Dosen, d. H. 1,25-2,5 mg.

Dosierung

Oral. Erwachsene. Hypertonie. Individuell abhängig vom Patientenprofil und der Blutdruckkontrolle. Das Medikament kann als Monotherapie oder in Kombination mit blutdrucksenkenden Medikamenten aus anderen Gruppen verwendet werden. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg täglich. Bei Patienten mit hochaktiviertem RAA-System kann es nach der Anfangsdosis zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen. Bei dieser Patientengruppe beträgt die Anfangsdosis 1,25 mg, und die Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht begonnen werden. Die Dosis kann über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen verdoppelt werden, um die angestrebten Blutdruckwerte zu erreichen. Die maximale Dosis beträgt 10 mg / Tag. Das Medikament wird normalerweise einmal täglich verabreicht. Prävention von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden, wie vom Patienten toleriert. Es wird empfohlen, die Dosis nach 1-2 Wochen Behandlung zu verdoppeln und nach weiteren 2-3 Wochen auf die angestrebte Erhaltungsdosis von 10 mg einmal täglich zu erhöhen. Behandlung von Nierenerkrankungen bei Patienten mit Diabetes mellitus und Mikroalbuminurie. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis nach zweiwöchiger Behandlung einmal täglich auf 2,5 mg und nach weiteren zwei Wochen auf 5 mg zu verdoppeln. Behandlung von Nierenerkrankungen bei Diabetikern mit mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor. Die Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden, wie vom Patienten toleriert. Es wird empfohlen, die Dosis nach 1-2 Wochen Behandlung einmal täglich auf 5 mg und nach weiteren 2-3 Wochen auf 10 mg zu verdoppeln. Die Zieldosis beträgt 10 mg / Tag. Nicht-diabetische Nephropathie gemäß Proteinurie ≥ 3 g / Tag. Die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich. Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden. Es wird empfohlen, die Dosis nach 2 Wochen Behandlung einmal täglich auf 2,5 mg und nach weiteren 2 Wochen auf 5 mg zu verdoppeln. Symptomatische Herzinsuffizienz. Bei stabilen Patienten, die mit Diuretika stabilisiert sind, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1,25 mg einmal täglich. Die Dosierung sollte alle 1-2 Wochen bis zu einer maximalen Dosis von 10 mg / Tag erfolgen. Es ist bevorzugt, das Präparat in 2 aufgeteilten Dosen zu verabreichen. Sekundärprophylaxe nach akutem Myokardinfarkt mit Herzinsuffizienz. Bei einem klinisch und hämodynamisch stabilen Patienten beträgt die Anfangsdosis 48 Stunden nach einem akuten Myokardinfarkt 3 Tage lang zweimal täglich 2,5 mg. Wenn die Anfangsdosis von 2,5 mg nicht toleriert wird, sollten 1,25 mg zweimal täglich 2 Tage lang verabreicht werden, bevor die Dosis auf 2,5 mg und dann 5 mg zweimal täglich erhöht wird. Wenn die Dosis nicht zweimal täglich auf 2,5 mg erhöht werden kann, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Die Tagesdosis sollte schrittweise in Abständen von 1 bis 3 Tagen verdoppelt werden, bis die Zieldosis von 5 mg zweimal täglich erreicht ist. Wann immer möglich, sollte die Erhaltungsdosis in 2 aufgeteilten Dosen verabreicht werden. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Behandlung von Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (NYHA IV) unmittelbar nach einem Myokardinfarkt vor. Wenn entschieden wird, Patienten dieser Gruppe zu behandeln, wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 1,25 mg einmal täglich zu beginnen (besondere Sorgfalt wird empfohlen, wenn die Dosis erhöht wird). Dosen). Spezielle Gruppen von Patienten. Hypotonie kann bei Patienten auftreten, die nach Beginn der Behandlung mit Ramipril mit Diuretika behandelt wurden. Wenn möglich, sollten Diuretika 2-3 Tage vor Beginn der Ramipril-Therapie abgesetzt werden. Bei hypertensiven Patienten, die Diuretika erhalten, sollte die Behandlung mit Ramipril in einer Dosis von 1,25 mg begonnen werden. Die Nierenfunktion und der Kaliumspiegel im Blut sollten überwacht werden. Die weitere Dosierung des Präparats sollte in Abhängigkeit von den angestrebten Blutdruckwerten bestimmt werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die tägliche Dosis auf der Kreatinin-Clearance (CCr) basieren - CCr ≥ 60 ml / min: Anfangsdosis unverändert, maximale Tagesdosis 10 mg; CCr 30-60 ml / min: Anfangsdosis unverändert, maximale Tagesdosis 5 mg; CCr 10-30 ml / min: Anfangsdosis 1,25 mg / Tag, maximale Tagesdosis 5 mg; Bei Patienten mit Bluthochdruck unter Hämodialyse beträgt die Anfangsdosis 1,25 mg / Tag und die maximale Tagesdosis 5 mg. Das Arzneimittel sollte mehrere Stunden nach Abschluss der Hämodialysesitzung verabreicht werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Behandlung nur unter strenger ärztlicher Aufsicht begonnen werden und die maximale Tagesdosis beträgt 2,5 mg. Bei älteren Patienten sollte die Anfangsdosis niedriger und die Dosis schrittweise schrittweise sein. Eine Anfangsdosis von 1,25 mg sollte in Betracht gezogen werden. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Ramipril bei Kindern vor. Keine Dosierungsempfehlungen. Art zu geben. Das Medikament kann vor, während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden und sollte zur gleichen Tageszeit mit Flüssigkeiten verabreicht werden. Die Tabletten sollten nicht gekaut oder zerkleinert werden. Die Tabletten können in gleiche Dosen aufgeteilt werden.

Indikationen

Behandlung von Bluthochdruck. Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Verringerung der Herz-Kreislauf-Morbidität und Mortalität bei Patienten mit offenkundigen Herz-Kreislauf-Erkrankungen atherosklerotischen Ursprungs (Vorgeschichte einer koronaren Herzkrankheit oder eines Schlaganfalls oder einer peripheren Gefäßerkrankung) oder Diabetes und mindestens einem Herz-Kreislauf-Faktor Risiko. Behandlung von Nierenerkrankungen: beginnende diabetische glomeruläre Nephropathie, bestimmt durch das Vorhandensein von Mikroalbuminurie; offene diabetische Nephropathie nach Proteinurie bei Patienten mit mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor; offene nicht-diabetische Nephropathie, bestimmt durch Proteinurie ≥3 g / Tag. Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz. Sekundärprävention bei Patienten nach akutem Myokardinfarkt - Verringerung der Mortalität in der akuten Phase des Myokardinfarkts bei Patienten mit klinischen Symptomen einer Herzinsuffizienz - Die Vorbereitung sollte im Zeitraum> 48 Stunden nach Beginn des akuten Myokardinfarkts (ab dem dritten Tag nach dem MI) begonnen werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Ramipril oder einen anderen ACE-Hemmer oder einen der Hilfsstoffe. Angioödem in der Anamnese (erblich, idiopathisch oder induziert durch frühere ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten AIIRAs). Extrakorporale Behandlungsverfahren, die zum Kontakt von Blut mit negativ geladenen Oberflächen führen. Signifikante bilaterale Nierenarterienstenose oder Verengung der Arterie zu einer einzigen funktionierenden Niere. Verwenden Sie Ramipril nicht bei blutdrucksenkenden und hämodynamisch instabilen Patienten. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR 2). II und III Schwangerschaftstrimester.

Vorsichtsmaßnahmen

Bei Patienten mit erhöhter Aktivierung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAA) aufgrund des Risikos einer signifikanten Blutdrucksenkung und einer beeinträchtigten Nierenfunktion mit Vorsicht anwenden (ärztliche Überwachung, einschließlich Blutdrucküberwachung, ist insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung oder nach einem Wechsel erforderlich Dosis) - dies gilt für Patienten: mit schwerer Hypertonie; mit dekompensierter Herzinsuffizienz; mit hämodynamisch signifikanter Beeinträchtigung des linksventrikulären Zu- oder Abflusses (z. B. Aorten- oder Mitralklappenstenose); mit einseitiger Stenose der Nierenarterie mit einer zweiten aktiven Niere; mit bestehenden oder möglichen Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen (einschließlich Patienten, die Diuretika einnehmen); mit Leberzirrhose und / oder Aszites; während einer größeren Operation oder während einer Anästhesie mit Mitteln, die eine Hypotonie verursachen können (es wird empfohlen, die Behandlung mit einem ACE-Hemmer einen Tag vor der Operation abzubrechen). Vor Beginn der Behandlung mit dem Präparat sollten Elektrolytmangel und / oder Hypovolämie korrigiert werden. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz sollten die Vorteile der Flüssigkeitsverabreichung jedoch sorgfältig gegen das Risiko einer Volumenüberladung abgewogen werden. Bei Patienten mit vorübergehender oder chronischer Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt und bei Patienten mit einem Risiko für Herz- oder Hirnischämie bei schwerer Hypotonie erfordert die Anfangsphase der Behandlung mit dem Präparat eine besondere ärztliche Überwachung. Bei älteren Patienten mit Vorsicht anwenden. Die Nierenfunktion sollte vor der Anwendung von Ramipril beurteilt und während der Behandlung überwacht werden. Patienten mit Nierenfunktionsstörungen müssen besonders sorgfältig überwacht werden. Insbesondere bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder nach Nierentransplantation besteht das Risiko einer Nierenfunktionsstörung bei der Anwendung des Präparats. Aufgrund des Risikos von Hypotonie, Synkope, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörung (einschließlich akutem Nierenversagen) wird eine doppelte RAA-Blockade nicht empfohlen (z. B. durch Kombinieren eines ACE-Inhibitors mit einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren); Wenn die Anwendung einer Doppelblockade des RAA-Systems unbedingt erforderlich ist, sollte diese nur unter Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt werden, einschließlich der Überwachung der Vitalfunktionen des Patienten (Nierenfunktion, Elektrolytwerte und Blutdruck). ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sollten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht gleichzeitig angewendet werden. Die Leukozytenzahl sollte überwacht werden. In der Anfangsphase der Behandlung und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei Patienten mit gleichzeitiger Kollagenose (z. B. Lupus erythematodes oder Sklerodermie) und bei Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die das Blutbild verändern können, werden häufigere Kontrollen empfohlen. Vorsichtig anwenden bei Patienten mit einem Risiko für Hyperkaliämie (Nierenversagen, Alter> 70 Jahre, unkontrollierter Diabetes, Einnahme von Kaliumsalzen, kaliumsparenden Diuretika und anderen Substanzen, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen, sowie bei dehydrierten Patienten, akuter Herzinsuffizienz oder Verschlimmerung von chronische Herzinsuffizienz, metabolische Azidose) - Überwachung des Kaliumspiegels im Blut. Aufgrund des Risikos des Auftretens und der Schwere anaphylaktischer und anaphylaktoider Reaktionen auf Insektengift und andere Allergene sollte ein vorübergehendes Absetzen des ACE-Hemmers vor der Desensibilisierung in Betracht gezogen werden. Die Anwendung des Präparats sollte im Falle eines Angioödems abgebrochen und eine Notfallbehandlung unter Krankenhausbedingungen eingeleitet werden. Das intestinale Angioödem sollte in die Differentialdiagnose von Bauchschmerzen einbezogen werden. ACE-Hemmer-induziertes Angioödem ist bei schwarzen Patienten häufiger. ACE-Hemmer können bei der Senkung des Blutdrucks bei schwarzen Patienten weniger wirksam sein. ACE-Hemmer-induzierter Husten sollte bei der Differentialdiagnose von Husten berücksichtigt werden.

Unerwünschte Aktivität

Häufig: Hyperkaliämie, Kopfschmerzen, Schwindel, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Synkope, unproduktiver reizender Husten, Bronchitis, Sinusitis, Dyspnoe, Magen-Darm-Schleimhaut, Verdauungsstörungen, Bauchbeschwerden, Dyspepsie, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag (insbesondere makulopapulöser Hautausschlag), Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Brustschmerzen, Müdigkeit. Gelegentlich: Eosinophilie, Anorexie, verminderter Appetit, depressive Verstimmung, Angststörung, Nervosität, Unruhe (insbesondere motorisch), Schlafstörungen (einschließlich Schläfrigkeit), Schwindel, Parästhesien, Geschmacksverlust, Dysgeusie, Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen), Myokardischämie (einschließlich Angina oder Myokardinfarkt), Tachykardie, Arrhythmien, Herzklopfen, periphere Ödeme, Hitzewallungen, Bronchospasmus (einschließlich Verschlimmerung von Asthmasymptomen), Schwellung der Nasenschleimhaut, Entzündung der Bauchspeicheldrüse (gelegentlich tödlich), erhöhte Pankreasenzyme, Angioödem des Dünndarms, Schmerzen im Oberbauch (einschließlich Gastritis), Verstopfung, Mundtrockenheit, erhöhte Leberenzyme und / oder konjugiertes Bilirubin, Angioödem ( In Ausnahmefällen kann es durch Angioödeme zu einer Verengung der Atemwege kommen tödlich), Juckreiz, Schwitzen, Gelenkschmerzen, Nierenfunktionsstörung (einschließlich schwerem Nierenversagen), Polyurie, Verschlechterung der bereits bestehenden Proteinurie, erhöhter Blutharnstoffstickstoff, erhöhtes Blutkreatinin, vorübergehende Impotenz, verminderte Libido , Fieber. Selten: Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen (einschließlich Neutropenie oder Agranulozytose), Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen, Abnahme des Hämoglobins, Abnahme der Thrombozytenzahl, Bewusstseinsveränderung, Zittern, Gleichgewichtsstörung, Bindehautentzündung, Hörstörung, Tinnitus, Vasokonstriktion, Hypoperfusion, Entzündung Vaskulitis, Glossitis, cholestatischer Ikterus, Hepatozytenschaden, exfoliative Dermatitis, Urtikaria, Onycholyse, Asthenie. Sehr selten: Lichtempfindlichkeit. Nicht bekannt: Knochenmarkaplasie, Panzytopenie, hämolytische Anämie, anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen, erhöhte antinukleäre Antikörper, Syndrom einer unangemessenen Sekretion des antidiuretischen Hormons (SIADH), verminderte Natriumspiegel im Blut, Aufmerksamkeitsstörung, Ischämie des Zentralnervensystems (einschließlich ischämischer Attacke) ischämischer Anfall), beeinträchtigte psychomotorische Fähigkeiten, Brennen, Dysgeusie, Raynaud-Phänomen, aphthöse Stomatitis, schweres Leberversagen, cholestatische oder zytolytische Hepatitis (äußerst selten tödlich), toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythem Multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung der Psoriasis, Psoriasis-ähnliche Dermatitis, Haut- oder Schleimhautausschlag, Haarausfall, Gynäkomastie.Tachykardie, verstopfte Nase und Entzündung, Bindehautentzündung, Tremor und Urtikaria traten bei Kindern und Jugendlichen häufiger auf als bei Erwachsenen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Präparats im ersten Schwangerschaftstrimester wird nicht empfohlen (es besteht das Risiko teratogener Wirkungen). Die Anwendung im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert. Ramipril, das im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft angewendet wird, ist toxisch für die Entwicklung des Fetus (Verschlechterung der Nierenfunktion, Niedrigwasser, verzögerte Ossifikation des Schädels) und des Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) eine Ultraschalluntersuchung des Schädels und der Nieren des Fötus wird durchgeführt; Kinder, deren Mütter das Medikament während der Schwangerschaft eingenommen haben, sollten sorgfältig auf Hypotonie, Oligurie und Hyperkaliämie überwacht werden. Das Medikament wird während des Stillens nicht empfohlen, insbesondere beim Stillen eines Neugeborenen oder Frühgeborenen.

Bemerkungen

Einige Stunden nach der ersten Dosis oder nach Erhöhung der Dosis wird aufgrund des Risikos von Hypotonie-Symptomen (z. B. Schwindel), die die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen können, nicht empfohlen, Maschinen zu fahren oder zu bedienen.

Interaktionen

Eine doppelte Blockade des RAA-Systems, z. B. durch Verwendung von Ramipril mit einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren, erhöht die Inzidenz von Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenfunktionsstörung im Vergleich zur Verwendung eines RAA-Antagonisten allein - diese Kombination wird nicht empfohlen; Falls erforderlich, sollte eine solche Kombination unter fachkundiger Aufsicht erfolgen, einschließlich sorgfältiger Überwachung der Nierenfunktion, des Elektrolytspiegels und des Blutdrucks. ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sollten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht gleichzeitig angewendet werden. Die Anwendung von Ramipril mit Aliskiren ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR2) kontraindiziert. Verwenden Sie keine ACE-Hemmer, wenn Sie extrakorporale Verfahren durchführen, die zum Kontakt von Blut mit negativ geladenen Oberflächen führen (Hämodialyse oder Hämofiltration mit bestimmten hochpermeablen Membranen, z. B. Polyacrylnitril, und Lipoproteinapherese niedriger Dichte mit Dextransulfat), da das Risiko schwerer Reaktionen erhöht ist anaphylaktoide Behandlung - Falls erforderlich, sollte die Verwendung eines anderen Dialysatortyps oder einer anderen Klasse von blutdrucksenkenden Arzneimitteln in Betracht gezogen werden. Kaliumsalze, Heparin, kaliumsparende Diuretika und andere Medikamente, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen (einschließlich Angiotensin-II-Antagonisten, Trimethoprim, Tacrolimus, Cyclosporin), die mit Ramipril angewendet werden, erhöhen das Risiko einer Hyperkaliämie. Der Kaliumspiegel im Blut sollte während der Kombinationstherapie überwacht werden. Antihypertensiva (einschließlich Diuretika) und andere Substanzen, die den Blutdruck senken (z. B. Nitrate, trizyklische Antidepressiva, Anästhetika, übermäßiger Alkoholkonsum, Baclofen, Alfuzosin, Doxazosin, Prazosin, Tamsulosin, Terazosin), erhöhen das Risiko einer Hypotonie. Sympathomimetika und andere Vasopressoren (z. B. Isoproterenol, Dobutamin, Dopamin, Adrenalin) können die blutdrucksenkenden Wirkungen von Ramipril verringern. Der Blutdruck sollte überwacht werden. Die Verwendung von Ramipril mit Allopurinol, Immunsuppressiva, Kortikosteroiden, Procainamid, Zytostatika oder anderen Substanzen, die die Blutzellzahl beeinflussen können, erhöht das Risiko hämatologischer Reaktionen. ACE-Hemmer können die Ausscheidung von Lithium verringern und dessen Toxizität erhöhen. Die Lithiumspiegel im Blut sollten während der Kombinationstherapie überwacht werden. Eine Hypoglykämie kann auftreten, wenn Ramipril zusammen mit oralen Antidiabetika oder Insulin verabreicht wird. Der Blutzuckerspiegel sollte überwacht werden. NSAIDs (einschließlich Acetylsalicylsäure) können die blutdrucksenkende Wirkung des Präparats verringern. Darüber hinaus steigt das Risiko einer Verschlechterung der Nierenfunktion und einer Hyperkaliämie. Patienten, die Ramipril mit mTOR-Inhibitoren (z. B. Temsirolimus, Everolimus, Sirolimus) oder Vildagliptin einnehmen, haben ein erhöhtes Risiko für Angioödeme.

Preis

Ramicor, Preis 100% PLN 15,23

Das Präparat enthält die Substanz: Ramipril