Das Medikament, das die Säuresekretion des Magens hemmt, wurde vom Markt genommen. Der Grund für diese Entscheidung ist zu viel Wirkstoff in der Formulierung.
Der Hauptinspektor für Arzneimittel hat am 5. Dezember 2019 beschlossen, fünfzehn Serien von Brausetabletten Riflux (150 mg) landesweit vom Markt zu nehmen. Die verantwortliche Stelle ist Polfarmex S.A. Riflux wird verwendet, um die Säureproduktion im Magen zu hemmen, sodass es von Menschen mit Sodbrennen und übersäuertem Magen angewendet werden kann.
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Der Grund für den Rückzug des Arzneimittels vom Markt ist eine zu starke Substanz namens N-Nitrosodimethylamin (NDMA) in dem Wirkstoff Ranitidinum, aus dem diese 15 Chargen hergestellt wurden. Hier sind die zurückgezogenen Serien:
- Chargennummer 010618, Verfallsdatum 12.2019
- Chargennummer 020618, Verfallsdatum 12.2019
- Chargennummer 030618, Verfallsdatum 12.2019
- Chargennummer 010818, Verfallsdatum 02.2020
- Chargennummer 020818, Verfallsdatum 02.2020
- Chargennummer 011018, Verfallsdatum 04.2020
- Chargennummer 021018, Verfallsdatum 04.2020
- Chargennummer 031018, Verfallsdatum 04.2020
- Chargennummer 041018, Verfallsdatum 04.2020
- Chargennummer 011218, Verfallsdatum 06.2020
- Chargennummer 021218, Verfallsdatum 06.2020
- Chargennummer 010219, Verfallsdatum 08.2020
- Chargennummer 010319, Verfallsdatum 09.2020
- Chargennummer 010619, Verfallsdatum 12.2020
- Chargennummer 020619, Verfallsdatum 12.2020
Das Chief Sanitary Inspectorate empfiehlt, dass Patienten, die Medikamente einnehmen, einen Arzt über den Rest der Behandlung konsultieren.
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