Fast zwei Jahre nach Beginn der Gesetzgebungsarbeit wurde das Kosmetikgesetz vom 4. Oktober 2018 im Journal of Laws der Republik Polen veröffentlicht. Das Gesetz gilt ab dem 1. Januar 2019. Ziel des neuen Gesetzes ist es, ein hohes Maß an Verbrauchersicherheit zu gewährleisten, indem die Aufsicht über kosmetische Produkte verstärkt wird.
Die Fragen der Sicherheit und damit der Gesundheitsqualität von Kosmetikprodukten werden durch die Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates (EG) Nr. 1223/2009 vom 30. November 2009 über Kosmetikprodukte umfassend geregelt. Artikel 3 der Verordnung besagt, dass ein auf dem Markt verfügbares kosmetisches Produkt unter normalen oder vorhersehbaren Verwendungsbedingungen für die menschliche Gesundheit unbedenklich sein sollte.
Gemäß der Verordnung wird jedes kosmetische Produkt vor dem Inverkehrbringen einer Sicherheitsbewertung unterzogen, die bestätigt, dass es nach dem derzeitigen Kenntnisstand für den Verbraucher sicher ist und keine Gefahr für seine Gesundheit darstellt. Die Sicherheitsbewertung ist ein mehrstufiger Prozess, bei dem unter anderem die Zielgruppe der Verbraucher, die Häufigkeit der Anwendung eines bestimmten Produkts und der Anwendungsbereich berücksichtigt werden.
- Fertige kosmetische Produkte und Inhaltsstoffe kosmetischer Produkte unterliegen einer umfassenden Überprüfung - sowohl in Bezug auf die Toxikologie als auch in Bezug auf die Dermatologie. Gemäß den Anforderungen des Kosmetikgesetzes muss jedes in Verkehr gebrachte Kosmetikum sicher sein. - sagt Dr. Anna Oborska - Generaldirektorin des polnischen Verbandes der Kosmetik- und Waschmittelindustrie.
Die Verordnung verpflichtet die Mitgliedstaaten, Durchführungsbestimmungen für ihre Anwendung festzulegen. Die Bereiche, die in die Zuständigkeit der Mitgliedstaaten fallen, sind: Benennung der zuständigen nationalen Behörden und Festlegung von Vorschriften für Sanktionen bei Verstößen gegen die Bestimmungen der Verordnung (wirksam, verhältnismäßig, abschreckend).
Das Kosmetikgesetz ist daher neben der Verordnung 1223/2009 der zweite Rechtsakt, der die Funktionsprinzipien von Kosmetikprodukten auf dem Markt regelt. Mit dem neuen Gesetz werden die Bestimmungen des zuvor verbindlichen Kosmetikgesetzes vom 30. März 2001 aufgehoben.
- Die Arbeit an dem Gesetz dauerte fast 2 Jahre. Als Verband der in Polen tätigen Kosmetikunternehmen haben wir aktiv an öffentlichen Konsultationen teilgenommen und Kommentare und Bedenken der Branche im Zusammenhang mit den vorgeschlagenen Änderungen gemeldet. Ich bin froh, dass viele von ihnen in den endgültigen Text des Gesetzes aufgenommen wurden - sagt Dr. Anna Oborska.
Das Gesetz legt neue Verpflichtungen für Unternehmer fest, benennt Stellen der öffentlichen Verwaltung, die für die Überwachung der Aktivitäten von Unternehmen auf dem Kosmetikmarkt zuständig sind, und führt ein System von Strafen für die Nichteinhaltung der Bestimmungen der Verordnung und des Gesetzes ein.
Das Gesetz über kosmetische Produkte führt neue Begriffe ein und definiert sie eindeutig, einschließlich: Hersteller, Herstellung eines kosmetischen Produkts oder Verpackung.
Unternehmen, die auf dem Kosmetikmarkt tätig sind, sollten den neuen Verpflichtungen des Gesetzes besondere Aufmerksamkeit widmen:
- Die Sprache der kosmetischen Produktdokumentation (PIF): Gemäß den Bestimmungen des neuen Gesetzes kann sie in polnischer oder englischer Sprache erstellt werden, mit Ausnahme von Teil B des Sicherheitsberichts, der nur in polnischer Sprache erstellt werden darf. Für Unternehmen, die bisher alle Unterlagen in englischer Sprache erstellt haben, ist eine Übergangsfrist von 9 Monaten vorgesehen, um das PIF an die neuen gesetzlichen Anforderungen anzupassen.
- Verpflichtung zur Meldung einer Pflanze, die kosmetische Produkte herstellt, an die "Liste der Pflanzen": Die Liste dient zur Überwachung der Einhaltung der Grundsätze der Guten Herstellungspraxis (GMP), die von den staatlichen Sanitärinspektionen des Distrikts eingehalten werden. Für am Markt tätige Unternehmen ist eine Übergangsfrist von 9 Monaten vorgesehen, um einen Antrag auf Einreise in schriftlicher oder elektronischer Form einzureichen.
- System zur Meldung schwerwiegender Nebenwirkungen, die durch die Verwendung kosmetischer Mittel verursacht werden: Schwerwiegende Nebenwirkungen werden einem zu diesem Zweck benannten Verwaltungszentrum gemeldet, das aus den auf dem Markt tätigen wissenschaftlichen Einheiten ausgewählt wird. Die Aufgabe des Zentrums umfasst: Überprüfung der vom Verbraucher erhaltenen Daten, ob die Meldung eine schwerwiegende Nebenwirkung betrifft oder nicht.
- Strafen für Verstöße: Strafen werden im Wege einer Verwaltungsentscheidung verhängt. In Übereinstimmung mit der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel sollten die Sanktionen wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein. Die Liste der Strafen enthält Verstöße sowohl gegen die Bestimmungen des Gesetzes als auch gegen die EU-Verordnung, während die Höhe der Strafen in vielen Fällen 100.000 PLN beträgt.
- Dieses Gesetz ist ein guter Kompromiss - die Arbeit daran hat lange gedauert, aber dank der Offenheit der Behörden, einschließlich des Chief Sanitary Inspectorate, enthält der endgültige Text des Gesetzes die überwiegende Mehrheit der Kommentare, die der polnische Verband der Kosmetik- und Waschmittelindustrie im Namen der Branche eingereicht hat - sagt Dr. Anna Oborska. - Unternehmer, die Angst vor dem Inkrafttreten des neuen Gesetzes haben, sind herzlich eingeladen, dem Verein beizutreten. Hier erhalten Sie Informationen und die notwendige Unterstützung.
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