MS-Patienten, die noch keinen Zugang zu Alemtuzumab haben

Am 1. März wurde eine neue Liste der erstatteten Medikamente veröffentlicht. Alemtuzumab ist nicht enthalten - eine Substanz, die Patienten mit Multipler Sklerose in den meisten Ländern der Europäischen Union seit mehreren Jahren zur Verfügung steht. in der Tschechischen Republik, der Slowakei, Kroatien und Ungarn. Alemtuzumab sollte lange Zeit in die Liste der erstatteten Medikamente aufgenommen werden Experten und Patientenorganisationen, die das Gesundheitsministerium erneut um ein Treffen zu diesem Thema gebeten haben.

Die Gemeinschaft der Patienten mit Multipler Sklerose verfolgt ängstlich den langwierigen Erstattungsprozess für dieses Medikament, der seit über 2,5 Jahren andauert. In einer an das Gesundheitsministerium gerichteten Petition wurde erwähnt, dass die Wirksamkeit des Arzneimittels auf dem Kongress des Europäischen Komitees für die Behandlung und Forschung bei Multipler Sklerose (ECTRIMS) 2016 bestätigt wurde. Der Kongress präsentierte unter anderem die Ergebnisse von sechsjährigen Phase-III-Studien ( CARE - MS I; CARE - MS II) Behandlung von Patienten mit rezidivierender remittierender Multipler Sklerose mit Alemtuzumab.

Die Ergebnisse bestätigen, dass 77% der Patienten in der CARE-MS I-Studie und 72% der Patienten in der CARE-MS II-Studie bis zum sechsten Studienjahr keine Verschlechterung der Behinderung aufwiesen, die in den sechs aufeinander folgenden Monaten gemäß der erweiterten Behinderungsstatusskala (EDSS) bestätigt wurde. ). Darüber hinaus zeigten die oben genannten Studien eine Verbesserung des EDSS-Werts gegenüber dem Ausgangswert vor der Behandlung, die über einen Zeitraum von mindestens sechs Monaten bei 34% bzw. 43% der Patienten mit Behinderungen vor der Einnahme von Alemtuzumab bestätigt wurde. Es wurde auch festgestellt, dass 64% der Patienten in der CARE-MS I-Studie und 55% der Patienten in der CARE-MS II-Studie, die mit Alemtuzumab behandelt wurden, in den letzten fünf Jahren keine fortgesetzte Anwendung des Arzneimittels benötigten, dh zusätzliche Dosen des Arzneimittels. In der oben genannten Zeitperspektive wurden keine anderen nachteiligen Auswirkungen als die in der Zusammenfassung der Produkteigenschaften von Lemtrada (Alemtuzumab) auf der Grundlage der CARE-MS I-Studie aufgeführten beobachtet. CARE-MS II; CAMMS223. Wichtig ist, dass die meisten Nebenwirkungen hauptsächlich mit der Verabreichung (Infusion) des Arzneimittels zusammenhängen.

Patienten mit Multipler Sklerose bedauerten den mangelnden Zugang zur Behandlung mit Alemtuzumab während der letzten Sitzung des parlamentarischen Teams für Multiple Sklerose am 14. Februar dieses Jahres. Zusammen mit einem Mitglied des Advisory Medical Committee des PTSR - prof. Jerzy Kotowicz und Malina Wieczorek - die Präsidentin der Stiftung "SM-Walcz für sich selbst" - machten auf den mangelnden Zugang zur Behandlung für Patienten mit schwerer aktiver Krankheit aufmerksam, bei denen First-Line-Medikamente nicht wirksam sind und für die der Arzt die Notwendigkeit einer solchen Behandlung sieht. Epidemiologische Daten zeigen, dass es in Polen etwa 100 bis 200 solcher Patienten geben kann, und für sie ist Alemtuzumab möglicherweise die einzig wirksame Therapieoption. Aufgrund der Tatsache, dass es relativ wenige Patienten gibt, die von dieser Therapie profitieren könnten, wäre ihre Behandlung Mittel, die bereits im Rahmen des First-Line-Drogenprogramms für die Behandlung von MS-Patienten bereitgestellt wurden.

Wo kann ich Hilfe holen?

Polnische Gesellschaft für Multiple Sklerose (PTSR)

Die polnische Gesellschaft für Multiple Sklerose (PTSR) ist die einzige landesweite Organisation, die Menschen mit Multipler Sklerose, ihre Familien und Freunde zusammenbringt. Es assoziiert ca. 6 Tausend Mitglieder in 23 Niederlassungen in ganz Polen. Er arbeitet mit lokalen Organisationen zusammen, die Menschen mit Behinderungen helfen, und mit Organisationen, die für Menschen mit MS aus Europa und anderen Kontinenten arbeiten. Er vertritt polnische MS-Patienten auf dem internationalen Forum, ist Mitglied der Europäischen Plattform für Multiple Sklerose (EMSP) und der Internationalen Föderation der Internationalen Föderation für Multiple Sklerose (MSIF). Mehr unter www.ptsr.org.pl/pl/