Yasnal Q-Tab

1 Tablette pow. enthält 5 mg oder 10 mg Donepezilhydrochlorid; tabl. pow. Laktose enthalten. 1 Tablette orodispersible (Q-Tab) enthält 5 mg oder 10 mg Donepezilhydrochlorid; tabl. Q-Tabs enthalten Aspartam, Glucose, Saccharose und Sorbit.

Aktion

Ein spezifischer und reversibler Inhibitor der Acetylcholinesterase - der Hauptcholinesterase im Gehirn. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit hemmt das Medikament in therapeutischen Dosen die Enzymaktivität um etwa 64-77%. Die Donepezil-Hemmung der Acetylcholinesterase der roten Blutkörperchen korreliert mit Veränderungen der ADAS-Cog-Skala, die ausgewählte Aspekte der Kognition misst. Die Wirkung von Donepezil auf die Veränderung des neuropathologischen Hintergrunds wurde nicht untersucht, daher kann dem Arzneimittel keine Wirkung auf das Fortschreiten der Krankheit zugeschrieben werden. Cmax im Blut tritt 3-4 Stunden nach oraler Verabreichung auf. Lebensmittel beeinflussen die Aufnahme nicht. Der stationäre Zustand wird innerhalb von 3 Wochen erreicht. Donepezil ist zu 95% an Plasmaproteine ​​gebunden. Es wird in der Leber unter Beteiligung von Cytochrom P450 an vielen Metaboliten metabolisiert (einer der Metaboliten - 6-O-Desmethyldonepezil ist pharmakologisch aktiv). Das Medikament wird im Urin (ca. 57%) und im Kot (ca. 15%) ausgeschieden. T0.5 beträgt ungefähr 70 Stunden.

Dosierung

Oral. Erwachsene (einschließlich älterer Menschen): anfänglich 5 mg einmal täglich für mindestens einen Monat. Nachdem die klinische Wirksamkeit der Anfangsdosis beurteilt wurde, kann die Dosis einmal täglich auf 10 mg erhöht werden. Die maximal empfohlene Tagesdosis beträgt 10 mg. Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Alzheimer-Demenz hat. Die Diagnose sollte gemäß den genehmigten Richtlinien (z. B. DSM V, ICD 10) gestellt werden. Die Behandlung mit Donepezil sollte nur durchgeführt werden, wenn der Gebrauch des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht werden kann. Die Erhaltungstherapie sollte durchgeführt werden, solange eine vorteilhafte Wirkung beobachtet wird. Eine regelmäßige klinische Bewertung der Arzneimittelleistung ist unerlässlich. Ein Absetzen der Behandlung sollte in Betracht gezogen werden, wenn keine therapeutische Wirkung mehr erkennbar ist. Spezielle Gruppen von Patienten. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund der möglichen erhöhten Exposition bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz sollte die Dosiserhöhung entsprechend der individuellen Patiententoleranz angepasst werden. Es liegen keine Daten zur Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz vor. Das Medikament wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen. Die Zubereitung sollte abends vor dem Schlafengehen erfolgen. Der Q-Tab sollte auf die Zunge gelegt und zerfallen gelassen und dann geschluckt werden. kann mit Wasser abgewaschen werden.

Indikationen

Symptomatische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz bei Alzheimer.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidinderivate oder andere Bestandteile der Zubereitung. Schwangerschaft.

Vorsichtsmaßnahmen

Die Verwendung des Präparats bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz, anderen Arten von Demenz oder anderen Arten von Gedächtnisstörungen (z. B. altersbedingter kognitiver Rückgang) wurde nicht untersucht. Mit besonderer Vorsicht bei Patienten mit Sick-Sinus-Syndrom oder anderen supraventrikulären Leitungsstörungen wie atrialer oder atrioventrikulärer Blockade anwenden (das Medikament kann eine vagotone Wirkung auf die Herzfrequenz haben). bei Patienten mit Asthma bronchiale oder obstruktiver Lungenerkrankung (das Medikament hat eine cholinomimetische Wirkung); bei Patienten mit erhöhtem Risiko für eine Ulkuskrankheit, z. B. mit einer Ulkuskrankheit in der Vorgeschichte oder der Einnahme von NSAIDs (diese Patienten sollten auf Anzeichen einer Ulkuskrankheit überwacht werden). Die gleichzeitige Anwendung von Donepezil mit anderen Acetylcholinesterase-Inhibitoren, Agonisten oder Antagonisten des cholinergen Systems sollte vermieden werden. Donepezil kann die durch Succinylcholinderivate während der Anästhesie induzierte Muskelrelaxation erhöhen. Krampfanfälle oder Ohnmachtsanfälle können während der Behandlung auftreten. Die Möglichkeit eines Herzblocks oder eines Sinusstillstands sollte in Betracht gezogen werden. Donepezil als Cholinomimetikum kann den Urinabfluss aus der Blase hemmen und die Symptome verschlimmern oder extrapyramidale Symptome verursachen. Die Behandlung mit Donepezil sollte abgebrochen werden, wenn Symptome eines malignen neuroleptischen Syndroms (NMS) oder unerklärlichen hohen Fiebers ohne andere klinische Manifestationen von NMS vorliegen. Bei unerklärlicher Leberfunktionsstörung sollte ein Absetzen von Donepezil in Betracht gezogen werden. Aufgrund des Laktosegehalts in tab. Sie sollten nicht bei Patienten mit erblichen Problemen wie Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption angewendet werden. Aufgrund des Gehalts an Saccharose, Glucose und Sorbit in Tab. Q-Tab sollte nicht bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel angewendet werden. tabl. Q-Tab kann für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein, da sie Aspartam enthalten.

Unerwünschte Aktivität

Sehr häufig: Durchfall, Übelkeit, Kopfschmerzen. Häufig: Erkältung, Anorexie, Halluzinationen, Unruhe, aggressives Verhalten, abnormale Träume, Albträume, Ohnmacht, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erbrechen, Magenverstimmung, Hautausschlag, Juckreiz, Muskelkrämpfe, Harninkontinenz, Müdigkeit, Schmerzen, Unfälle. Gelegentlich: Krämpfe, Bradykardie, Magen-Darm-Blutungen, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, Hypersalivation, leichte Zunahme der Muskelaktivität der Blutkreatinkinase. Selten: extrapyramidale Symptome, atrioventrikuläre Blockade, sinoatriale Blockade, Leberfunktionsstörung (einschließlich Hepatitis). Sehr selten: malignes neuroleptisches Syndrom, Rhabdomyolyse.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, sofern dies nicht unbedingt erforderlich ist. Frauen, die Donepezil einnehmen, sollten nicht stillen. Tabelleneinflussstudien Q-Tab zeigte keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit bei Tieren.

Bemerkungen

Demenz und die Nebenwirkungen des Arzneimittels wie Müdigkeit, Schwindel und Muskelkrämpfe (insbesondere zu Beginn der Behandlung oder nach Erhöhung der Dosis) können die psychophysische Fitness beeinträchtigen. Die Fähigkeit der Patienten, Maschinen zu fahren und zu benutzen, sollte systematisch bewertet werden.

Interaktionen

Donepezil und seine Metaboliten hemmen den Metabolismus von Theophyllin, Warfarin, Cimetidin und Digoxin nicht. Digoxin und Cimetidin veränderten den Donepezil-Metabolismus nicht. Inhibitoren von CYP3A4 (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Erythromycin) oder CYP2D6 (z. B. Chinidin, Fluoxetin) hemmen den Metabolismus von Donepezil und erhöhen dessen Konzentration im Blut. Arzneimittel, die CYP3A4 und CYP2D6 induzieren (z. B. Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin) und Alkohol, verringern die Konzentration von Donepezil im Blut. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Donepezil gleichzeitig mit Cytochrom P-450-Induktoren und -Inhibitoren angewendet wird. Donepezil kann die Wirkung von Anticholinergika beeinträchtigen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Succinylcholin, anderen neuromuskulären Inhibitoren, cholinergen Agonisten oder β-Blockern, die das Leitsystem des Herzens beeinflussen, kann eine Synergie der Wirkung auftreten.

Preis

Yasnal Q-Tab, Preis 100% PLN 39,81

Das Präparat enthält die Substanz: Donepezilhydrochlorid